質量管控
  • 質量保證(QA)體系

    以質量為根本,從起始原料供應商的選擇直至產品放行、從產品研發至消費者使用,全過程均按照嚴格的質量標準和規范要求進行管理和控制,不斷完善質量保證體系,確保產品質量。

    通過對生產現場及其配套的公用系統全過程監控管理,確保產品質量及法規符合性。完善文件、驗證及變更控制體系,規范供應商管理,建立用戶投訴處理、不良反應報告及監測機制,并通過定期自檢等形式對公司整個質量保證體系進行管理。同時開展質量風險管理、偏差處理以及CAPA,確保其有效運行,保證產品安全。


  • 質量控制(QC)體系

    為保證產品質量,建立高標準質量控制中心,配備各種先進的質量檢測和分析儀器設備,如Agilent高效液相色譜儀、Agilent超高效液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、Agilent電感耦合等離子體發射光譜儀、Themo M6原子分光光度計等。滿足產品質量檢測各種需求,打造GMP規范下高技術水平及檢測能力的QC實驗室。

    質量控制中心下設儀器組、化測組及微生物組,承擔原輔料、中間體、成品全過程檢驗,以及研發中試、試生產的樣品檢驗等工作,其中穩定性考察是質量控制中心重要工作部分,以準確、及時為要求出具檢驗數據。




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